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【益周报】首批合理用药目录 | 河北慢病签约服务 | 医疗保障标准化 | FDA儿童糖尿病新药 | BMJ最新研究

2019-08-08 15:51:57 益序医疗 阅读
  2019.07 No.1  

本期要点:

  • 国家卫健委:首批国家版重点监控合理用药目录出台

  • 河北卫健委:重点做好“4+6”慢病签约服务

  • 国家医保局:医疗保障标准化工作指导意见

  • 美国FDA:儿童糖尿病新药利达鲁肽获批填补空白

  • BMJ:马上开始锻炼永远不晚


国家卫健委:首批国家版重点监控合理用药目录出台


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7月1日,国家卫生健康委公布《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》,为各地在加强合理用药管理,开展公立医院绩效考核等工作提供指导标准,提出了以下工作要求:


一、制定省级和各医疗机构目录
各省级卫生健康行政部门要会同中医药主管部门在《目录》基础上,形成省级重点监控合理用药药品目录并公布。公布后及时报国家卫生健康委和国家中医药局备案。各级各类医疗机构在省级目录基础上,形成本机构重点监控合理用药药品目录。省级和各医疗机构的目录应当按照要求以政务公开、院务公开、官方网站公示等形式向社会公布。


二、重点监控目录内药品的临床应用

各医疗机构要建立重点监控合理用药药品管理制度,加强目录内药品临床应用的全程管理。进一步规范医师处方行为,对纳入目录中的药品制订用药指南或技术规范,明确规定临床应用的条件和原则。已有相关用药指南或指导原则的,要严格按照指南或原则执行。对纳入目录中的全部药品开展处方审核和处方点评,加强处方点评结果的公示、反馈及利用。对用药不合理问题突出的品种,采取排名通报、限期整改、清除出本机构药品供应目录等措施,保证合理用药。


三、加强目录外药品的处方管理

对未纳入目录的化药、生物制品,医师要严格落实《处方管理办法》等有关规定,按照药品说明书规定的适应证、疾病诊疗规范指南和相应处方权限,合理选择药品品种、给药途径和给药剂量并开具处方。(后略)


四、加强药品临床使用监测和绩效考核

各级卫生健康行政部门、中医药主管部门和各医疗机构要建立完善药品临床使用监测和超常预警制度。重点将纳入目录的药品临床使用情况作为医疗机构及其主要负责人的考核内容,与医疗机构校验、评审评价、绩效考核相结合,考核结果及时公示。对尚未纳入目录管理的药品,做好常规临床使用监测工作,发现使用量异常增长、无指征、超剂量使用等问题,要加强预警并查找原因。对存在违法违规行为的人员要严肃处理。


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河北卫健委:重点做好“4+6”慢病签约服务

据新华网报道,记者从河北省卫健委了解到,今年河北省聚焦贫困人口慢病患者,以重履约、重质量、重群众感受度为核心,加强对高血压、糖尿病、结核病等慢性病贫困患者的规范管理,重点做好“4+6”慢病签约服务。

据了解,“4+6”慢病签约服务中的“4”是指要做好原发性高血压、2型糖尿病、肺结核、严重精神障碍四种慢性病患者的规范化管理,做好随访评估、健康管理、适时转诊等工作。通过规范管理降低这四类慢病患者并发症发生的几率和防止因病返贫现象的发生。“6”是指为患有脑血管病、冠心病、慢阻肺、类风湿关节炎、骨关节炎、重型老年慢性支气管炎等6种主要慢病患者发放国家统一制发的健康教育处方,结合6种主要慢病患者文化水平、接受能力,帮助其做好健康生活方式指导工作,并每年安排一次随访。

此外,河北还实施公共卫生保障专项行动。加强和规范贫困地区传染病疫情监测报告和调查处置,针对重点人群、重点疾病开展监测和防治。


国家医保局:医疗保障标准化工作指导意见


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6月27日,国家医疗保障局发布《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》,标志着我国医疗保障制度建立运行20多年来未能形成的标准化体系即将成型。


2个时间节点及分工部署:

此次《通知》明确了两个时间节点,即:到2020年,在全国统一医疗保障信息系统建设基础上,逐步实现疾病诊断和手术操作等15项信息业务编码标准的落地使用。“十四五”期间,形成全国医疗保障标准清单,启动部分医疗保障标准的研究制定和试用完善。

国家医保局与地方医保部门在建立工作机制上,各有分工。国家医保局归口管理,集系统之力组织各类标准的研究制定,开展动态维护和完善修订等工作。地方医疗保障部门按照国家统一安排,积极参与标准制定,贯彻实施各项标准,根据实际需求和区域特点制定地方标准。

《通知》在提及“开展基础研究”中,不仅要求在国家标准化战略框架下加强医疗保障标准化基础研究,更是对标国外,要求开展对国外医疗保障标准化和相关行业标准化的比较研究,促进医疗保障标准与其他行业标准衔接。

4个重点领域标准化与绩效信用挂钩

首先,在全国范围内,建立统一的医疗保障基础共性标准,目的是形成全国医疗保障系统共建共享、相关部门单位衔接交换的“通用语言”。包括医疗保障信息业务编码标准、统一标识、档案管理规范等,以及医疗保障信息化建设涉及的网络安全、数据交换、运行维护等技术标准。

第二,在医疗保障基金管理、业务经办管理、医药价格和招标采购管理等工作中,要完善相关工作规范。包括审核结算支付、转移接续、异地结算、支付方式管理等基金管理和经办业务规范,经办机构建设、经办人员行为等经办体系建设规范,医疗服务项目与价格以及药品、医用耗材的招标采购管理规范等。

第三,要医疗保障公共服务标准进行优化,使之快捷高效、方便实用。包括基本医疗保险参保登记、信息披露、个人信息查询等公共服务规范,医疗保障经办部门与定点医药机构等第三方机构的协议管理规范,长期护理保险失能评估标准、服务项目标准等。

最后,此次标准化工作还与绩效考核、信用评价挂钩,要求建立医疗保障绩效考核和服务评价标准。包括对参保人、参保单位、定点医药机构及其工作人员的信用评价标准,以及医疗保障基金运行监控管理规范、医药服务价格监测规范等。

此外,《通知》还提到要重点开展医保疾病诊断和手术操作、医疗服务项目、药品、医用耗材4项信息业务编码标准的测试使用,目的是为其余11项信息业务编码标准的全面实施,提供可行经验和示范引领。国家医保局将为此组建动态维护小组、搭建动态维护平台、开展医疗保障标准动态维护,利用信息化平台开展事件管理、实行全程留痕以及建立医疗保障标准实施监督机制,形成科学合理的考核指标和评估办法。


美国FDA:儿童糖尿病新药利达鲁肽获批填补空白


近年来,儿童和青少年2型糖尿病患者数量明显上升,但治疗方案仅限于二甲双胍和胰岛素。6月17日,美国FDA优先批准了诺和力(利拉鲁肽)注射剂治疗10岁或10岁以上2型儿童糖尿病患者。利拉鲁肽是继2000年二甲双胍获批之后的第一个被批准治疗儿科2型糖尿病的非胰岛素药物。该药于2010被批准用于成人2型糖尿病。


“FDA鼓励在有安全性和有效性数据的情况下向尽可能多的患者提供药物。”FDA药物评估和研究中心Lisa Yanoff医学博士说。“利拉鲁肽已经被证明可以改善2型糖尿病患儿的血糖状况。当越来越多的儿童被诊断出患有这种疾病时,扩大适应症提供了一种额外的治疗选择。”


利拉鲁肽通过产生与胰腺中胰高血糖素样肽(GLP-1)受体蛋白相似的作用来提高血糖水平。在2型糖尿病患者中,GLP-1水平通常不足。利拉鲁肽就像GLP-1一样能减缓消化,防止肝脏产生过多的葡萄糖,并在需要时帮助胰腺产生更多的胰岛素。利拉鲁肽不是胰岛素的替代品,也不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者。酮症酸中毒是一种与糖尿病相关的疾病,由于胰岛素不足或无法产生胰岛素导致身体分解脂肪的速度过快而发生。利拉鲁肽还可以降低成人2型糖尿病的主要心血管不良事件的风险。但是,它对儿童主要心血管不良事件的影响还没有进行研究。


BMJ:马上开始锻炼永远不晚


近日,发表于《英国医学杂志(BMJ)》的一项新研究成果告诉我们:马上开始锻炼永远不晚。


虽已有许多研究探讨了体育活动与死亡风险之间的联系,但鲜有研究关注随时间推移,运动水平的变化如何影响个体因各种原因导致的死亡(全因死亡)风险,以及死于特定疾病(如心血管疾病)的风险。本次研究中,来自英国剑桥大学的团队就着手进行了涉及近1.5万人数据的大规模队列研究,以弥补这一研究空白。


研究团队分析了1993年到1997年间参加欧洲癌症和营养前瞻性调查诺福克研究14599名年龄在40到79岁之间男性和女性的健康数据,研究了他们的生活方式、风险因素、教育水平、社会阶层和病史,结合其体育活动调查问卷详细信息进行了充分评估。为了评估队列中的死亡率,研究团队在最后一次评估后12.5年的中位时间内对参与者进行了随访。在去除了混杂因素后,得出了“随着时间的推移,高水平的锻炼和更多的体育活动与总体上较低的死亡率风险相关”的结论。研究结果还表明,即使有人在长期不运动之后开始锻炼,对长寿的益处仍然是显著的。具体而言,观察身体活动的能量消耗分析显示,每年每增加1千焦/千克/天的身体活动,全因死亡风险都会降低24%。运动量的适度增加与心血管疾病死亡风险降低29%、死于任何癌症的风险降低11%有关。


该分析还显示,无论过去的身体活动水平如何,随着时间的推移,增加活动水平的人全因死亡率都低于“一贯不活动”的人。身体活动水平高的人长寿益处最大,而且随着时间的推移,他们的寿命还会增加得更多。这些高度活跃的人全因死亡率降低了42%。世界卫生组织建议成年人每周至少进行150至300分钟中等强度或75至150分钟的剧烈有氧运动。


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