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【益周报】最新遗传资源管理条例出台 | 浙江省医保慢病药品实行第三方配送 | 2019医药体改重点工作 | 江苏省执业药师严管

2019-08-08 16:14:19 益序医疗 阅读
  2019.06 No.2  

本期要点:

  • 国务院:《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》7月起施行!

  • 浙江省:医保慢性病药品将提供第三方配送服务

  • 关于印发深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务的通知

  • 江苏省药监局:执业药师将被严管

国务院:《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》7月起施行!


日前,国务院公布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》,条例将自2019年7月1日起施行。

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作为多民族人口大国,我国具有独特的人类遗传资源优势,也历来高度重视人类遗传资源的保护及利用。1998年,科技部、卫生部就联合制定了《人类遗传资源管理暂行办法》,对有效保护和合理利用我国人类遗传资源发挥了积极作用。但是,随着人类遗传资源非法外流不断发生;人类遗传资源的利用不够规范、缺乏统筹;利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究的有关制度不够完善等问题就愈发凸显。2016年1月,《中华人民共和国人类遗传资源管理条例(草案)》出台。“基因编辑婴儿”事件发生后,司法部会同科技部又根据最新形势变化,对草案作了进一步修改完善。2019年5月28日,总理签署国务院令,正式公布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》


《条例》从如下几方面对我国人类遗传资源管理作了规定:


一是加大保护力度。《条例》规定,国家开展人类遗传资源调查,对重要遗传家系和特定地区人类遗传资源实行申报登记制度。外国组织及外国组织、个人设立或者实际控制的机构需要利用我国人类遗传资源开展科学研究活动的,采取与中方单位合作的方式进行。将人类遗传资源信息对外提供或者开放使用的,应当备案并提交信息备份,可能影响我国公众健康、国家安全和社会公共利益的,应当通过安全审查。


二是促进合理利用。《条例》规定,国家支持合理利用人类遗传资源开展科学研究、发展生物医药产业、提高诊疗技术,提高我国生物安全保障能力,提升人民健康保障水平;有关部门要统筹规划,合理布局,加强创新体系建设,促进生物科技和产业创新、协调发展;对利用人类遗传资源开展研究开发活动以及成果的产业化依照法律、行政法规和国家有关规定予以支持。


三是加强规范。《条例》规定,采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源,不得危害我国公众健康、国家安全和社会公共利益,应当符合伦理原则,保护资源提供者的合法权益,遵守相应的技术规范。开展生物技术研究开发活动或者临床试验,应当遵守有关生物技术研究、临床应用管理法律、行政法规和国家有关规定。《条例》对采集、保藏我国人类遗传资源,利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究等审批事项,明确了审批条件,完善了审批程序。


四是优化服务监管。《条例》要求,科学技术行政部门应当在方便申请人利用互联网办理审批、备案事项等方面优化和改进服务,加强对采集、保藏、利用、对外提供人类遗传资源活动各环节的监督检查。同时完善了相关法律责任,加大了处罚力度。


查看《条例》全文详情请点击:点击链接


浙江省:医保慢性病药品将提供第三方配送服务


据新华社报道:6月6日,浙江省城乡居民医保慢性病门诊保障制度新闻发布会正式召开。会上相关人员表示,浙江将建立全省统一的城乡居民医保慢性病门诊保障制度,完善医保定点零售药店服务机制,六家医药连锁药店集团成为浙江首批医保慢性病药品第三方配送服务合作方。


结合浙江省慢性病疾病谱,高血压、糖尿病、肺结核、冠心病等12个省定慢性病病种,被确定为城乡居民医保门诊慢性病病种范围,城乡居民医保参保人员可凭定点医疗机构外配处方或浙江省互联网医院平台电子处方,到当地指定定点零售连锁药店购药。


据了解,浙江省城乡居民慢性病门诊治疗主要在各级医疗机构,药店是群众购药配药的重要补充,为方便中老年慢性病患者就近购药配药,按照“保覆盖、保供应、保配送”的要求,通过公开谈判,六家全省性医药连锁药店集团作为第三方配送服务方,允许药店按照市场规则,适当收取配送服务费,各统筹区对提供配送服务的门店开展患者满意度、送药时效性、配送安全、配送员资质等方面监管。


通过建立健全全省城乡居民医保慢性病门诊保障制度,预计每年浙江省将新增医保基金支出10亿元,政策将惠及全省628万名城乡居民慢性病患者。群众配药更加便捷,浙江省将有5734家定点零售药店作为城乡居民医保慢性病指定服务药店,其中1000多家药店将提供慢性病药品配送服务。


国务院:关于印发深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务的通知


据中国政府网报道解读:近日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》,《任务》明确了两方面重点工作内容:

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一是要研究制定的文件,主要涉及健康中国行动、促进社会办医健康规范发展、鼓励仿制的药品目录、规范医用耗材使用、以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改、医疗机构用药管理、互联网诊疗收费和医保支付、卫生专业技术人员职称制度改革、建立完善老年健康服务体系、二级及以下公立医疗机构绩效考核、加强医生队伍管理、医联体管理、公立医院薪酬制度改革、改进职工医保个人账户、医疗保障基金使用监管等方面的15个文件


二是要推动落实的重点工作,主要围绕解决看病难看病贵问题和加强医院管理等方面,提出21项具体工作。解决看病难方面,提出推进国家医学中心和区域医疗中心建设、有序发展医联体促进分级诊疗、深化“放管服”改革支持社会办医、促进“互联网+医疗健康”发展、统筹推进县域综合医改、实施健康中国行动、加强癌症等重大疾病防治等重点工作。解决看病贵方面,提出推进国家组织药品集中采购和使用试点、推进高值医用耗材改革、巩固完善国家基本药物制度、推进医保支付方式改革、完善公立医院补偿机制、深化公立医院综合改革、深入实施健康扶贫等重点工作。加强医院管理方面,提出开展公立医院绩效考核、进一步改善医疗服务等重点工作。


《任务》强调,各地区、各有关部门要切实加强领导,采取有力措施,勇于担当作为,按时保质完成各项任务。要主动发布、充分释放改革政策信息,做好经验推广,凝聚改革共识。《任务》还明确了各项改革任务的负责部门,对需要制订的政策文件提出时间和进度要求。


查看《任务》具体详情请点击:点击链接


江苏省药监局:执业药师将被严管


近日,江苏省药监局发布关于征求《江苏省执业药师信用信息管理暂行办法(征求意见稿)》意见的函。


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函件提到,为建立健全执业药师信用体系,强化执业药师诚信意识,规范执业药师执业行为,江苏药监局组织起草了《江苏省执业药师信用信息管理暂行办法(征求意见稿)》,现公开向社会征求意见。

《暂行办法》意见稿中值得注意的是:

执业药师奖惩信息将被记录管理,分为正面信息和负面信息:

正面信息包括:

(一)县级以上人民政府及其部门或省执业药师协会书面表彰奖励信息;

(二)在执业过程中因实施药品质量管理和提供药学服务取得突出成绩的其他正面信息。

负面信息包括:

(一)以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》;

(二)以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》;

(三)挂靠《执业药师注册证》,注册单位与实际工作单位不符;

(四)在执业期间违反《中华人民共和国药品管理法》及其他法律法规构成犯罪;

(五)本人在担任企业法定代表人、负责人或者质量负责人期间,对其所在单位因违反药品监督管理相关法律法规受行政处罚负主要责任的;

(六)在执业过程中因违法违纪或者违反职业道德造成恶劣影响或严重不良后果的其他负面信息;

省药品监督管理局负责在收到报送的奖惩信息的5个工作日内,将奖惩信息记入全国执业药师注册管理网络信息系统,并按规定将执业药师奖惩信息推送至省公共信用信息中心。

▍执业药师严重失信,将面临多种惩戒

执业药师挂证、违反《中华人民共和国药品管理法》等行为都将被录入公共信用信息中心。

失信行为按照严重程度从低到高划分为3个等级,分别是一般失信行为、较重失信行为和严重失信行为。对执业药师来说,被判刑的情况一般是涉嫌销售有毒有害食品罪/销售假药罪。

按照规定,对严重失信的自然人,可以依法采取下列方式予以惩戒:

(一)列为重点监控和监督检查对象;

(二)向社会公开失信信息;

(三)撤销相关荣誉称号,禁止参与评优、评先;

(四)禁止报考公务员或者行政事业性岗位工作人员;

(五)暂停或者取消与失信行为相关的职业资格,缓评职称;

(六)取消相关社会福利、补贴和政府资金扶持;

(七)限制参加政府主导的各项招标,限制贷款;

(八)法律、法规、规章规定的其他惩戒方式。

不难看出,在信用中国的体系下,越来越多的省份开始对执业药师进行信用管理,可以说,一旦执业药师出现失信甚至违法的现象,就可能面临,一处失信,寸步难行的局面。


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